A Richter bejelentette legújabb kutatási eredményeit, amelyek új dimenziókat nyithatnak meg a gyógyszeripar számára.

A gyógyszeripari vállalat szerdán izgalmas hírt tett közzé közös fejlesztésű projektjéről, az RGB-19-ről, amely egy japán partnercéggel együttműködésben készült. A következő hónapokban a cég forgalmazási engedélyt kíván kérni a termékhez, amelyet a Richter a legfontosabb európai piacokon, míg Japánban a Mochida fog benyújtani.

A Richter Gedeon Nyrt. szerdán örömmel osztotta meg a hírt, hogy az RGB-19 fejlesztési kódú tocilizumab bioszimiláris jelöltje sikeresen teljesítette a Fázis I és Fázis III klinikai vizsgálatokat, amelyek kedvező eredményeket mutattak.

A Fázis I klinikai vizsgálat célja az RGB-19 és a RoActemra, mint referens termék közötti farmakokinetikai egyenértékűség megerősítése volt egészséges felnőtt férfi alanyok körében. Ezt követően a Fázis III vizsgálat során rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken végeztek multicentrikus, összehasonlító hatékonysági és biztonságossági tesztelést. Mindkét kutatás sikeresen teljesítette kitűzött céljait, így megerősítve az RGB-19 és a RoActemra közötti klinikai hasonlóságot.

Az RGB-19 a Richter és a Mochida Pharmaceutical közös fejlesztése. Mindkét klinikai vizsgálatot Japánban végezték el. A vizsgálatok eredményei alapján a Richter várhatóan a következő hónapokban benyújtja az RGB-19 forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét a főbb európai piacokon, míg a Mochida az RGB-19 forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét Japánban fogja benyújtani.

Ezek a klinikai eredmények, amelyeket a nagyra értékelt partnerünkkel, a Mochidával való sikeres együttműködésünk során értünk el, újra bemutatták biotechnológiai platformunk erősségeit. A bioszimiláris tocilizumab bevezetése egy újabb fontos lépés kereskedelmi portfóliónk bővítésében, és az engedélyezést követően tovább növeli a betegek számára világszerte elérhető megfizethető gyógyszerkínálatunkat.

„Kérlek, formáld át a szöveget, hogy az egyedi legyen!” - kérte Dr. Bogsch Erik, a Richter Biotechnológiai Üzletágának vezetője.

Nagy örömünkre szolgál bejelenteni az RGB-19 sikeres fejlesztését a Richterrel együttműködve. Pozitív eredményeket értünk el a klinikai vizsgálatok során, és úgy gondoljuk, hogy az engedély megszerzése és az RGB-19 bevezetése jelentősen hozzájárul majd a rheumatoid arthritisben és más betegségben szenvedő betegek életminőségének javításához, valamint anyagi terhük csökkentéséhez

„Kérlek, tedd egyedivé a megfogalmazásodat!” – kérte Hajano Taidzsi, a Mochida Klinikai Kutatási és Fejlesztési Részleg ügyvezető igazgatója.

A tocilizumab az első, az IL-6 jelátvitelt blokkoló biológiai terápia, amelyet több autoimmun betegség, például rheumatoid arthritis, juvenilis idiopátiás arthritis, poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, óriássejtes arteritis, citokinfelszabadulási szindróma, valamint COVID-19 kezelésére használnak. A kutatások során szerzett adatok megerősítik az RGB-19 engedélykérelmét, amely a referens termék összes indikációjára vonatkozik.

Orbán Gábor, a Richter gyógyszergyár vezérigazgatója nemrégiben egy részletes interjút adott az Indexnek, melyben számos izgalmas témát érintett. Beszélt az idei évre vonatkozó terveikről, valamint a gyógyszeriparban megfigyelhető aktuális trendekről. Külön figyelmet szentelt a cég és az orosz vezetés közötti kapcsolatoknak, és arról is tájékoztatott, hogy a magyar kormány milyen módon támogatja a Richtert. Emellett kitért a jövőbeli várható eredményekre és felvásárlásokra, valamint hangsúlyozta az alapkutatás fontosságát a vállalat hosszú távú stratégiájában.